目前國內生物安全實驗室建筑技術規(guī)范正在使用的版本為GB50346-2011，GB50346-2011免費下載，中華人民共和國建設部公告 第252號 建設部關于發(fā)布國家標準《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》的公告。

　　中華人民共和國國家標準《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011（下稱“規(guī)范”）已頒布，自2012年5月1日起實施。本文作者作為主編單位代表參與了編制全過程，現(xiàn)根據(jù)編制宗旨將本標準編制背景及強制性條文進行解析，供讀者理解和把握標準參考。

　　1 標準編制背景

　　《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2004（下稱“原規(guī)范”）發(fā)布以來，對于我國生物安全實驗室的建設起到重大推動作用。經(jīng)過幾年的發(fā)展，我國在生物安全實驗室建設方面已取得很多科技成果。因此，如何參照國外先進標準，結合國內外先進經(jīng)驗和理論成果，使我國的生物安全實驗室建設符合我國的實際情況，真正做到安全、規(guī)范、經(jīng)濟、實用，是制訂和修訂規(guī)范的根本目的。

　　設計和建設生物安全實驗室，既要考慮到初期投資，也要考慮運行費用。針對具體項目，應進行詳細的技術經(jīng)濟分析。生物安全實驗室的保護對象，包括實驗人員、周圍環(huán)境和操作對象3個方面。目前國內已建成的生物安全實驗室中，出現(xiàn)施工方現(xiàn)場制作的不合格產(chǎn)品、采用無質量合格證的風機、高效過濾器及采用非正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品等，生物安全難以保證。因此，對生物安全實驗室中采用的設備、材料必須嚴格把關，不得遷就，必須采用絕對可靠的設備、材料和施工工藝。規(guī)范的規(guī)定是生物安全實驗室設計、施工和檢測的最低標準。實際工程各項指標可高于該規(guī)范要求，但不得低于該規(guī)范要求。

　　生物安全實驗室工程建筑條件復雜，綜合性強，涉及面廣。由于國家有關部門對工程施工和驗收制訂了很多國家和行業(yè)標準，規(guī)范不可能包括所有的規(guī)定。因此在進行生物安全實驗室建設時，要將規(guī)范和其他有關現(xiàn)行國家和行業(yè)標準配合使用。

　　2 強制性條文解析

　?。?）原規(guī)范條文第4.3.5條要求：“生物安全實驗室應有防止昆蟲、鼠等生物進入和外逃的措施”，現(xiàn)規(guī)范條文第4.2.4條修訂為：“生物安全實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入和外逃的措施”。本條規(guī)定要求對昆蟲、鼠等動物身上極易沾染和攜帶的致病因子應采取防護措施，如窗戶應設置紗窗，新風口、排風口處應設置保護網(wǎng)，門口處也應采取相應措施。

　?。?）原規(guī)范條文第4.3.8條要求：“三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)內的頂棚上不得設置人孔、管道檢修口”。現(xiàn)規(guī)范條文第4.2.7條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內的頂棚上不得設置檢修口”。本條文指出人孔、管道檢修口等不易密封，所以不應設在三級和四級生物安全實驗室的防護區(qū)。

　　（3）現(xiàn)規(guī)范條文新增條文第5.1.9條要求：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應能對排風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏，四級生物安全實驗室防護區(qū)應能對送風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏”。本條文要求，高效過濾器進行原位消毒可以通過高效過濾單元產(chǎn)品本身實現(xiàn)，也可以通過對送排風系統(tǒng)增加消毒回路設計來實現(xiàn)。原位檢漏指排風高效過濾器在安裝后具有檢漏條件。檢漏方式盡量采用掃描檢漏，如果沒有掃描檢漏條件，可以采用全效率檢漏方法進行排風高效過濾器完整性驗證。排風高效過濾器新安裝后或者更換后需要進行現(xiàn)場檢漏，檢漏范圍應該包括高效過濾器及其安裝邊框。

　?。?）現(xiàn)規(guī)范條文新增條文第5.2.4條要求：“ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應設置備用送風機”。本條文提出，對于ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應設置備用送風機，主要是考慮致病因子的危險性和動物實驗室的長期運行要求。

　　（5）原規(guī)范條文第5.3.1（3）條要求：“操作過程中可能產(chǎn)生污染的設備必須設置局部負壓排風裝置，并帶高效空氣過濾器”?，F(xiàn)規(guī)范條文第5.3.1（3）條修訂為：“b1類實驗室中可能產(chǎn)生污染物外泄的設備必須設置帶高效空氣過濾器的局部負壓排風裝置，負壓排風裝置應具有原位檢漏功能”。本條文指出，操作過程中可能產(chǎn)生污染的設備包括離心機、真空泵等，故應予以防范。

　?。?）原規(guī)范條文第5.3.2條在修訂時繼續(xù)沿用：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排風必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放”。本條文規(guī)定三級生物安全實驗室防護區(qū)的排風至少需要一道高效過濾器過濾，四級生物安全實驗室防護區(qū)的排風至少需要兩道高效過濾器過濾，國外相關標準也都有此要求。

　　（7）原規(guī)范條文第5.3.6條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室應設置備用派發(fā)機組，并可自動切換”。現(xiàn)規(guī)范條文第5.3.5條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應設置備用排風機，備用排風機應能自動切換，切換過程中應能保持有序的壓力梯度和定向流”。本條文指出，生物安全實驗室安全的核心措施，是通過排風保持負壓，所以排風機是最關鍵的設備之一，應有備用。為保證正在工作的排風機出故障時，室內負壓狀態(tài)不被破壞，備用排風機應能自動啟動，使系統(tǒng)不間斷正常運行。保持有序的壓力梯度和定向流是指整個切換過程氣流從輔助工作區(qū)至防護區(qū)，由外向內保持定向流動，并且整個防護區(qū)大氣不能出現(xiàn)正壓。

　?。?）原規(guī)范條文第6.1.1條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室供水管道應設置管道倒流防止器或其他有效的防止倒流裝置，并且這些裝置應設置在清潔區(qū)”。現(xiàn)規(guī)范條文第6.2.1條修訂為：“生物安全實驗室防護區(qū)的給水管道應采取設置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置，并且這些裝置應設置在輔助工作區(qū)”。本條文的規(guī)定是為了防止生物安全實驗室在給水供應時可能對其他區(qū)域造成回流污染，應設置防回流裝置防范，以便在給水、熱水、純水供水系統(tǒng)中能自動防止因背壓回流或虹吸回流而產(chǎn)生的不期望的水流倒流，防回流污染產(chǎn)生的技術措施一般可采用空氣隔斷、倒流防止器、真空破壞器等措施和裝置。

　?。?）原規(guī)范條文第6.2.2條要求：“三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)排水應通過專門的管道收集至獨立的裝置中進行消毒滅菌處理”。現(xiàn)規(guī)范條文第6.3.2條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)應根據(jù)壓差要求設置存水彎和地漏的水封深度；構造內無存水彎的衛(wèi)生器具與排水管道連接時，必須在排水口以下設存水彎；排水管道水封處必須保證充滿水或消毒液”。本條規(guī)定是對生物實驗室安全的重要保證，必須嚴格執(zhí)行。存水彎、水封盒等能有效地隔斷排水管道內的有毒有害氣體外竄，從而保證了實驗室的生物安全。存水彎水封必須保證一定深度，考慮到實驗室壓差要求、水封蒸發(fā)損失、自虹吸損失以及管道內氣壓變化等因素，國外規(guī)范推薦水封深度為150mm。嚴禁采用活動機械密封代替水封。實驗室后勤人員需要根據(jù)使用地漏排水和不使用地漏排水的時間間隔和當?shù)貧夂驐l件，主要是根據(jù)空氣干濕度、水封深度確定水封蒸發(fā)量是否使存水彎水封干涸，定期對存水彎進行補水或補消毒液。

　?。?0）現(xiàn)規(guī)范條文新增第6.3.3條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排水應進行消毒滅菌處理”。本條規(guī)定指出，三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)廢水的污染風險是最高的，故必須集中收集進行有效的消毒滅菌處理。

　　（11）原規(guī)范條文第7.1.1條規(guī)定：“生物安全實驗室必須保證用電的可靠性，三級生物安全實驗室應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應設置不間斷電源。四級生物安全實驗室必須按一級負荷供電，并設置不間斷電源和自備發(fā)電設備”?，F(xiàn)規(guī)范條文第7.1.2條修訂為：“BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應采用一個獨立供電電源，且特別重要負荷應設置應急電源；應急電源采用不間斷電源的方式時，不間斷電源的供電時間不應小于30min；應急電源采用不間斷電源加自備發(fā)電機的方式時，不間斷電源應能確保自備發(fā)電設備啟動前的電力供應”。本條規(guī)定是明確四級生物安全實驗室一般是獨立建筑，而三級生物安全實驗室可能不是獨立建筑。無論實驗室是獨立建筑還是非獨立建筑，因為建筑中的生物安全實驗室的存在，這類建筑均要求按生物安全實驗室的負荷等級供電。BSL-3實驗室和ABSL-3中的b1類實驗室特別重要負荷包括防護區(qū)的送風機、排風機、生物安全柜、動物隔離設備、照明系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等供電。

　?。?2）原規(guī)范條文第7.1.3條規(guī)定：“當三級生物安全實驗室不能采用一級負荷供電，只設置不間斷電源時，不間斷電源應能保證實驗室主要設備15分鐘的電力供應。主要設備應包括生物安全柜、排風機、空調通風系統(tǒng)的分機、動物隔離器、自動報警檢測系統(tǒng)等。當三級和四級生物安全實驗室設置自備發(fā)電設備和不間斷電源時，不間斷電源應能確保自備發(fā)電機設備啟動前主要設備的電力供應”。現(xiàn)規(guī)范條文第7.1.3條修訂為：“ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全

　　實驗室必須按一級負荷供電，特別重要負荷應同時設置不間斷電源和自備發(fā)電設備作為應急電源，不間斷電源應能確保自備發(fā)電設備啟動前的電力供應”。本條文規(guī)定了一級負荷供電要求由兩個電源供電，當一個電源發(fā)生故障時，另一個電源不應同時受到破壞，同時特別重要負荷應設置應急電源。2個電源可以采用不同變電所引來的2路電源，雖然它不是嚴格意義上的獨立電源，但長期的運行經(jīng)驗表明，一個電源發(fā)生故障或檢修的同時另一電源又同時發(fā)生事故的情況較少，且這種事故多數(shù)是由于誤操作造成的，可以通過增設應急電源、加強維護管理、健全必要的規(guī)章制度來保證用電可靠性。ABSL-3中的b2類實驗室考慮到其風險性，將其供電標準提高。ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室，考慮到對安全要求更高，強調必須按一級負荷供電，并要求特別重要負荷同時設置不間斷電源和備用發(fā)電設備。AB-SL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室特別重要負荷包括防護區(qū)的生命支持系統(tǒng)、化學淋浴系統(tǒng)、氣密門充氣系統(tǒng)、生物安全柜、動物隔離設備、送風機、排風機、照明系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等供電。

　?。?3）原規(guī)范條文第7.1.1條規(guī)定：“當出現(xiàn)緊急情況時，所有設置互鎖功能的門都必須能處于開啟狀態(tài)”?，F(xiàn)標準條文第7.3.3條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室自控系統(tǒng)報警信號應分為重要參數(shù)報警和一般參數(shù)報警。重要參數(shù)報警應為聲光報警和顯示報警，一般參數(shù)報警應為顯示報警。三級和四級生物安全實驗室應在主實驗室內設置緊急報警按鈕”。本條文指出報警方案的設計異常重要，其原則是不漏報、不誤報、分輕重緩急、傳達到位。人員正常進出實驗室導致的壓力波動等不應立即報警，可將此報警響應時間延遲（人員開、關門通過所需的時間），延遲后壓力梯度持續(xù)喪失才應判斷為故障而報警。一般參數(shù)報警指暫時不影響安全，實驗活動可持續(xù)進行的報警，如過濾器阻力的增大、風機正常切換、溫濕度偏離正常值等；重要參數(shù)報警指對安全有影響，需要考慮是否讓實驗活動終止的報警，如實驗室出現(xiàn)正壓、壓力梯度持續(xù)喪失、風機切換失敗、停電、火災等。當出現(xiàn)無論何種異常時，中控系統(tǒng)應有即時提醒，不同級別的報警信號要易區(qū)分。緊急報警應設置為聲光報警，聲光報警為聲音和警示燈閃爍相結合的方式報警。報警聲音信號不宜過響，以能提醒工作人員而又不驚擾工作人員為宜。監(jiān)控室和主實驗室內應安裝聲光報警裝置，報警顯示應始終處于監(jiān)控人員可見和易見的狀態(tài)。主實驗室內應設置緊急報警按鈕，以便需要時實驗人員可向監(jiān)控室發(fā)出緊急報警。

　?。?4）現(xiàn)規(guī)范條文新增第7.4.3條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室應在互鎖門附近設置緊急手動解除互鎖開關。中控系統(tǒng)應具有解除所有門或指定門互鎖的功能”。本條文指出，生物安全實驗室互鎖的門會影響人員的通過速度，應有解除互鎖的控制機制。當人員需要緊急撤離時，可通過中控系統(tǒng)解除所有門或指定門的互鎖。此外，還應在每扇互鎖門的附近設置緊急手動解除互鎖開關，使工作人員可以手動解除互鎖。

　?。?5）原規(guī)范條文第8.0.2條規(guī)定：“二~四級生物安全實驗室應設在耐火等級不低于二級的建筑物內”。現(xiàn)規(guī)范條文第8.0.2條修訂為：“三級生物安全實驗室的耐火等級不應低于二級。四級生物安全實驗室的耐火等級應為一級”。我國現(xiàn)行的《建筑設計防火規(guī)范》GB50016只提到廠房、倉庫和民用建筑的防火設計，未提及生物安全建筑的耐火等級問題。生物安全實驗室內的設備、儀器一般比較貴重，但生物安全實驗室不僅僅是考慮儀器的問題，更重要的是保護實驗人員免受感染和防止致病因子的外泄。根據(jù)生物安全實驗室致病因子的危害程度，同時考慮實驗設備的貴重程度，作出本條文的規(guī)定。

　　（16）原規(guī)范條文第8.0.3條規(guī)定：“四級生物安全實驗室應為獨立防火分區(qū)”?，F(xiàn)規(guī)范條文第8.0.3條修訂為：“四級生物安全實驗室應為獨立防火分區(qū)。三級和四級生物安全實驗室共用一個防火分區(qū)時，其耐火等級應為一級”。本條文指出，四級生物安全實驗室實驗的對象是危害性大的致病因子，采用獨立的防火分區(qū)主要是為了防止危害性大的致病因子擴散到其他區(qū)域，將火災控制在一定范圍內。由于一些工藝上的要求，三級和四級生物安全實驗室有時置于一個防火分區(qū)，但為了同時滿足防火要求，此種情況三級生物安全實驗室的耐火等級應等同于四級生物安全實驗室。

　?。?7）原規(guī)范條文第8.0.5條規(guī)定：“三級和四級生物安全實驗室應采取有效的防火防煙分割措施，并應采用耐火極限不低于2小時的隔墻和甲級防火門與其他部位隔開”?，F(xiàn)標規(guī)范條文第8.0.5條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應低于所在區(qū)域隔墻的要求。三級和四級生物安全實驗室與其他部位隔開的防火門應為甲級防火門”。本條文指出，我國現(xiàn)行的《建筑設計防火規(guī)范》GB50016對吊頂材料的燃燒性能和耐火極限要求比較低，這主要是考慮人員疏散，而三級和四級生物安全實驗室不僅僅是考慮人員的疏散問題，更要考慮防止危害性大的致病因子的外泄。為了有更多的時間進行火災初期的滅火和盡可能的將火災控制在一定的范圍內，故規(guī)定吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應低于所在區(qū)域墻體的要求。

　　3 結束語

　　工程建設標準規(guī)范在設計和施工過程中是必須了解和掌握的，其中強制性條文是最基本的、必須做到的要求，要準確把握強制性條文的精神實質，就必須系統(tǒng)學**并掌握工程建設標準與規(guī)范，全面理解強制性條文的準確內涵。只有這樣，才能保證強制性條文在設計與施工過程中的貫徹執(zhí)行。

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