病理診斷中心實驗（experiment)室設(shè)計規(guī)劃標準
一、基本知識：
（一）主要技術(shù)：免疫組化、分子生物學(xué)、特殊染色及電子顯微鏡等，
（二）主要對象：病人的臨床資料，對人體器官、組織、細胞、體液及分泌物
（三）病理診斷報告的獨立設(shè)置法人單位；
（四）不包括醫(yī)療機構(gòu)（organization)內(nèi)設(shè)的病理科。
二、布局設(shè)計
（一）病理診斷實驗（experiment)室：組織病理學(xué)室、細胞病理學(xué)室、免疫組織化學(xué)室、分子病理學(xué)室等；
（二）有病案、信息、儀器（appliance）耗材、實驗（experiment)室質(zhì)量控制（control)等專門部門或?qū)Ｂ毴藛T；
（三）有條件可設(shè)置遠程病理診斷部門。
三、人員布局
（一）至少有5名中級及以上的全職執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
（二）負責人應(yīng)為具有副高及以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并從事15年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
（三）至少有10名以上（承擔病理組織學(xué)、細胞學(xué)、免疫組化及分子檢測工作）
（四）至少有1名具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，負責病理技術(shù)工作。實驗室集中供氣通過供氣控制系統(tǒng)可以充分使用氣體，減少殘余的氣體，更科學(xué)更穩(wěn)定更安全可以大大降低成本，避免安全隱患。所有氣源集中在同一地方便于管理，管路設(shè)計科學(xué)方便用氣輸出，大大降低勞動強度。
（五）實驗（experiment)室質(zhì)量與安全管理應(yīng)當具有中級以上專業(yè)技術(shù)資格，并經(jīng)過專門的培訓(xùn)（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)。
四、面積要求
（一）功能間面積不少于總面積的75%，比如：1000平方總面積，功能科室必須得占其75%（1000*0.75=750平）。
（二）病理診斷實驗（experiment)室建設(shè)面積不能少于600平方米。
（三）實驗（experiment)室應(yīng)當具備應(yīng)急發(fā)電設(shè)備。
（四）分子病理實驗（experiment)室應(yīng)按照相關(guān)標準設(shè)置，并與其危險化學(xué)品、生物安全防護級別相適應(yīng)。
實驗室建設(shè)近些年
實驗室建設(shè)主要是靠國家的撥款，因為科技發(fā)展緩慢，國家才提出了
實驗室建設(shè)問題，因而設(shè)立了國家重點實驗室等，而實驗室建設(shè)也主要是指國家對這些實驗室的科研經(jīng)費支持。
（五）設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處。實驗室集中供氣配有專門的控制設(shè)備，以排除每次更換氣瓶時引入的雜質(zhì)，確保管路氣體終端的純度。不間斷氣體供應(yīng),氣體控制系統(tǒng)可以手動或自動進行切換，以保證氣體連續(xù)供給。氣體壓力穩(wěn)定,系統(tǒng)采用集中降壓，亦可采用兩級減壓方式供氣，供氣更加穩(wěn)定流暢。
五、分區(qū)布局
（一）病理業(yè)務(wù)功能區(qū)。
①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)
②接診及標本接收區(qū)、標本準備區(qū)、大體巡查及取材區(qū)、組織脫水處理區(qū)、切片制作區(qū)、細胞學(xué)處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)，讀片討論區(qū)、圖書室等基本功能區(qū)域。
③開展遠程病理診斷的，還應(yīng)當設(shè)置遠程診斷間。
（二）輔助功能區(qū)。醫(yī)療費用結(jié)算，以及儀器（appliance）耗材和消毒供應(yīng)室等
（三）管理區(qū)。病理檔案(Archive)、信息、實驗（experiment)室質(zhì)量控制（control)與安全管理部門。
六、儀器（appliance）設(shè)備
（一）基本設(shè)備。
①離心機、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟(candle)塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備；
②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡；
③分子病理診斷設(shè)備：如聚合酶(Enzyme)鏈式反應(yīng)(PCR)室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯鏡等；
④專業(yè)病理設(shè)備：密閉式全自動脫水機、蠟(candle)塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟(candle)切片機、自動液基薄層細胞制片設(shè)備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等，專業(yè)病理設(shè)備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號。
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