我國首家生物安全四級實驗室獲得國家認可

近日，在法國總理貝爾納·卡澤納夫的見證下，中國合格評定國家認可委員會向中國科學院武漢病毒研究所頒發(fā)了我國第一張生物安全四級實驗室國家認可證書，這標志著我國已經建成了國際上最高等級生物安全防護水平的實驗設施，具備了開展烈性病原體研究與檢測的硬件條件，在烈性傳染病研究、防控、生物恐怖防范等領域實現了新的重大突破。

據介紹，中科院武漢生物安全四級實驗室的建設，是2004年中法兩國《關于預防和抗擊新發(fā)傳染病的科技合作協(xié)定》的核心內容，也是國家發(fā)展改革委批復立項的國家重大科技基礎設施。在中法兩國政府和專家的共同努力下，歷經10余年設計建設而成，對增強我國應對重大新發(fā)、突發(fā)傳染病預防控制能力，提升抗病毒藥物及疫苗研發(fā)等科研能力將起到基礎性的關鍵技術支撐作用，意義重大。

此次法國總理貝爾納·卡澤納夫應中國國務院總理李克強之邀訪華，武漢生物安全四級實驗室是他武漢行程的首站。貝爾納·卡澤納夫總理在武漢頒證儀式上強調，中法合作中科院武漢生物安全四級實驗室順利建成，是落實中法關于預防和應對新發(fā)傳染病合作的一個里程碑，該實驗室通過中國國家認可機構的認可，對于中法雙方的合作也是至關重要。同時，他正式宣布法國政府在今后5年內將每年資助100萬歐元用于支持中法生物安全科技合作。
高級別生物安全實驗室作為生命科學領域的核心技術，與核武器、航空母艦、大飛機一樣，是國之重器，體現了一個國家的核心競爭力。面對日趨復雜多變的國際生物安全形勢，我國已將生物安全納入國家安全的戰(zhàn)略范疇。尤其是生物安全四級實驗室，屬于國家生物安全體系的基礎，是專用于烈性傳染病研究的實驗設施，也是人類迄今為止生物安全防護等級最高的實驗室，被少數發(fā)達國家作為限制和威懾他國的工具，禁止相關技術出口。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界動物衛(wèi)生組織（OIE）和我國衛(wèi)生計生委等政府主管部門的相關要求，像埃博拉、馬爾堡、拉沙熱等這類最危險活病毒的培養(yǎng)、檢測和研究等活動，只有在生物安全四級實驗室里才能進行。

生物安全實驗室認可制度是在我國遭受SARS病毒之后，為補足實驗室生物安全技術的短板，在科技部、農業(yè)部、衛(wèi)生計生委、質檢總局和軍事醫(yī)學科學院的積極組織協(xié)調下，軍民聯合，共同攻關，逐步建立起來的我國特有的國家認可制度。2004年國務院發(fā)布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》明確規(guī)定，從事病原微生物活動的實驗室應符合國家強制性生物安全標準和相關法規(guī)的要求，其中三級、四級生物安全實驗室必須通過實驗室國家認可。我國生物安全實驗室認可制度實施以來，認可委員會在推動我國高致病微生物實驗室的建設、運行和管理中發(fā)揮了積極、重要的作用。
一是推動我國高致病微生物實驗室建設的標準化和規(guī)范化。認可委員會充分發(fā)揮認可的技術優(yōu)勢，確保實驗室設計、設備安裝調試、體系建設等各個環(huán)節(jié)都能夠符合高級別生物安全實驗室的相關標準和建設理念。通過認可手段，進一步推動實驗室規(guī)范化建設和運行，為提高實驗室防護水平和能力、完善實驗室標準化體系、規(guī)范實驗室管理、提升我國相關設備設施制造能力以及促進國際科技合作提供支撐。
二是有利于促進我國高級別生物安全實驗室規(guī)劃的落實。圍繞國家戰(zhàn)略需求和生物安全科技發(fā)展趨勢，生物安全實驗室認可制度在疫病防控、生物反恐、國際活動安保、抗震救災中發(fā)揮了積極且重要的作用。目前，我國已經規(guī)劃出高級別生物安全實驗室網絡框架，武漢生物安全四級實驗室是我國首家獲得認可的生物安全四級實驗室。此外，還有近50家生物安全三級實驗室和20余家生物安全二級實驗室通過了認可。伴隨《高級別生物安全實驗室體系建設規(guī)劃（2016~2025年）》的出臺，我國生物安全保障體系將進一步完善。
三是為其他正在建設或擬建的同類實驗室的設計、建設和管理提供了切實可行的經驗。武漢生物安全四級實驗室獲認可的實踐，不僅為建設中的高級別生物安全實驗室提供了可借鑒、可復制、可推廣的經驗，而且有助于政府部門進一步加強實驗室管理的政策法規(guī)制度建設，進一步明確實驗室的建設、運行、維護的相關標準和準入條件，保障實驗室體系健康發(fā)展。