GMP車間建設規(guī)范
GMP車間建設規(guī)范
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP 的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。
2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質量;二是水資源質量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
A、對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。
B、對水資源質量的評估了解當地地表水、地下水的情況。一般企業(yè)生產使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當地水質情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。
C、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進行評估。

3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。
A、對空氣質量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠，要經處理達到當地標準,而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向，宜遠離居民區(qū)。
B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當地污水排放的情況和流向，經過處理，達標排放。
C、噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。

4、凈化生產廠建設的總體規(guī)劃:潔凈車間建設的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時也影響到生產廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應該了解當地常年的風向狀況，即當地風向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。

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