產品質量檢測實驗室設計

產品質量檢測實際上是為了使檢測過程處于受控制中，確保其按規(guī)范要求運行。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環(huán)節(jié)、各個過程、各個要素、各個部門加以控制，體現了“防患于未然”的思路。要對抽檢規(guī)范的制定，樣品的抽取、流轉，檢測人員能力，數據記錄、處理、校核，報告的編制、簽發(fā)等檢測全過程依照人、機、料、法、環(huán)五大元素進行監(jiān)督，也就是從人員能力、設備配備、藥品選用、檢測依據、環(huán)境條件五方面監(jiān)督，甚至有時還有對樣品收發(fā)，報告交付等對外聯(lián)系環(huán)節(jié)進行服務質量和保密措施的監(jiān)督。真正把持續(xù)改進觀念落實到管理體系的所有環(huán)節(jié)。

 

一、產品質量檢測實驗室設計

實驗室工程是一項復雜的系統(tǒng)工程，無論是新建、擴建、還是改造，實驗室都不是單純地購買實驗室設備那么簡單，還需要綜合考慮實驗室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設計，以及供水、供電、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等等各方面的基礎設施和基本條件。 產品質量實驗室的規(guī)劃設計主要涵蓋平面設計系統(tǒng)、單臺結構功能設計系統(tǒng)、供排水設計系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、特殊氣體配送系統(tǒng)、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個方面。

二、檢測實驗室質量管理監(jiān)控

1.檢測實驗室質量管理體系概述
從質量管理體系上來說，實驗室包括基礎資源和管理系統(tǒng)兩個部分。基礎資源是管理系統(tǒng)運行的物質基礎，是實驗室必須具備的檢測條件，包括與從事檢驗工作相適應的專業(yè)技術人員、符合檢驗要求的試驗設備及環(huán)境條件等，而管理系統(tǒng)則是根據實驗室設置的組織機構為各部門及相關人員分配職責、確定實現檢測任務的各項過程、制定檢驗工作程序和檢驗依據、并使上述各項質量過程能夠協(xié)調有效進行的一整套控制體系。不難看出，檢測實驗室質量管理體系的主要職能在于：對所有影響實驗室質量的活動進行持續(xù)有效地控制。其基本特性是：系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應性。

2.檢測前期的質量控制
這個階段的工作要點是做好檢測人員、環(huán)境質量、檢測儀器、檢驗標準等四個方面的質量保證。在實際工作中，檢測人員的控制主要是指加強檢測人員的培訓工作，使之具備相應的知識和技能，確保其能力與承擔的任務相適應。培訓內容應覆蓋全面，包括專業(yè)知識、操作技能培訓、《質量手冊》與《質量體系程序文件》的宣傳貫徹、內審員培訓等多層次內容。環(huán)境質量要從實驗室溫度、濕度、噪聲等方面予以控制，確保試驗環(huán)境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養(yǎng)、定期校驗，并確保實驗室所有設備和計量器具均可量值溯源。

對采用的檢驗標準和檢驗方法，實驗室則需要科學地進行分析，評價它是否與檢測項目相適應，是否為最新的有效版本，實驗室要動態(tài)跟蹤相應標準的更新，及時對其進行研究確定。

產品質量檢測實驗室標準物質以及試劑的管理 :
1）標準物質（參考物質、標準溶液、對照品）對檢測質量有重要的影響。對標準物質嚴格進行選擇、采購、驗收、標識、保存、使用、維護、校準。
2）采購標準物質必須確保選購有充分質量保證的供應商。如果供應商無獨立質量保證、我們又對其質量無法實施檢查或驗證、不能證實其質量符合要求的，不得采購。
3）標準物質存儲
標準物質需要在特殊條件下存儲，需要配置必要的設施時，標準物質的存放環(huán)境、存放條件應符合規(guī)定要求和安全要求，并對標準物質存放場所做出明顯標志。
4）標準物質使用
使用標準物質,必須進行領用登記,并對其質量進行跟蹤記錄；標準物質、參考物質的使用和保管由專人負責，存放在干燥、清潔的環(huán)境中，存放要求有序整齊，嚴禁變質、污染。
標準物質使用應按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規(guī)定的條件使用，標準物質只準取出不準倒回。